印度禁止使用与乌兹别克斯坦止咳糖浆死亡事件相关的丙二醇供应商

印度禁止使用与乌兹别克斯坦止咳糖浆死亡事件相关的丙二醇供应商

印度禁止制药商使用来自 Maya Chemtech 的丙二醇，该公司为涉事企业 Marion Biotech 的供应商，其供应的丙二醇用于生产与乌兹别克斯坦儿童死亡事件相关的止咳糖浆。

丙二醇供应商的关联与禁令印度药品管理总局（DCGI）调查确认，总部位于德里的 Maya Chemtech 是 Marion 涉事批次止咳糖浆中丙二醇的供应商。丙二醇是糖浆中的常见溶剂，但若被二甘醇或乙二醇污染，会直接导致产品毒性超标。为防止类似事件再次发生，DCGI 要求各邦监管机构严格警惕，禁止制药商使用 Maya Chemtech 的丙二醇，并对违法者采取严厉行动。

Marion Biotech 的后续处理印度中央药品标准控制组织（CDSCO）对 Marion 进行了三次检查，发现其生产过程存在严重问题。本月，印度警方逮捕了三名 Marion 员工，包括一名运营总监和两名化学分析师，指控其涉嫌生产掺假药品。目前，Marion 的生产仍处于暂停状态，相关产品在全球范围内被召回。

印度制药行业的类似事件Marion 并非首例因糖浆污染导致儿童死亡的印度制药企业。去年 10 月，Maiden 药业 被指控生产受污染的咳嗽糖浆，导致冈比亚至少 69 名儿童死亡。尽管印度政府初期声称 Maiden 的产品样品检测“符合质量标准”，但美国疾病预防与控制中心（CDC）本月发布的报告证实，Maiden 的糖浆确为中毒事件源头。这一事件暴露了印度制药行业在原料采购和生产监管中的系统性漏洞。

事件反映的深层问题

原料供应链监管缺失：Maya Chemtech 的丙二醇被污染，表明印度对药品原料供应商的审核和抽检机制存在漏洞，需加强源头管控。

生产过程质量控制不足：Marion 和 Maiden 的案例均显示，部分印度制药企业在生产环节未能有效检测或防止有害物质混入，需完善质量管理体系。

国际药品安全合作需求：印度是全球主要药品出口国，此类事件影响其国际声誉，需与进口国加强信息共享和联合监管。

总结与展望印度此次禁止使用 Maya Chemtech 丙二醇的举措，是应对药品安全危机的直接反应，但需进一步通过立法和执法强化全链条监管。对于全球药品采购方而言，需加强对印度制药企业的供应商审计和质量追溯，以保障患者安全。