艾棣维欣申请赴港上市，全球首款新冠DNA疫苗有望年内上市

艾棣维欣申请赴港上市，全球首款新冠DNA疫苗有望年内上市

艾棣维欣于4月26日向港交所提交上市申请，其核心产品新冠DNA疫苗（pGX9501）有望成为全球首款商业化DNA新冠疫苗，预计2021年内完成临床试验并申请上市，下半年或具备面向大众的条件。

2020年12月启动II期试验，2021年第二季度计划开展III期试验。

预计2021年下半年向中国国家药监局提交生物制剂许可证申请（BLA）或紧急使用授权（EUA）。

免疫原性与安全性：DNA疫苗通过递送病毒基因片段激发免疫反应，潜在免疫原性良好，且生产工艺稳定、副作用风险较低。

技术稀缺性：全球范围内，DNA新冠疫苗仅占临床阶段疫苗的约13%，且尚未有商业化产品上市。艾棣维欣的pGX9501是中美同步开展临床试验的首个DNA新冠疫苗。

港股上市：2021年4月26日提交港交所主板申请，中金公司为独家保荐人。

科创板潜在计划：据接近公司人士透露，艾棣维欣或考虑2022年赴科创板二次上市。

艾棣维欣凭借DNA疫苗技术突破与多元化管线布局，正加速推进全球首款新冠DNA疫苗商业化进程。其港股上市申请标志着公司进入资本化与规模化发展的新阶段，未来若成功登陆科创板，将进一步巩固其在创新疫苗领域的领先地位。